GMP認證藥品穩定性試驗箱

GMP認證藥品穩定性試驗箱用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期評測所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認證的*設備之一。

售后保障：

1、 交貨期限：在客戶(hù)合同書(shū)簽下后工作日之內。

2、 保固期限：凡是在普桑達工廠(chǎng)售出的設備，我公司均免費保修兩年。

3、 技術(shù)培訓：在我公司將設備送至用戶(hù)單位后，隨后我公司會(huì )委派定制的技術(shù)員前往客戶(hù)處對用戶(hù)方操作該設備的人員進(jìn)行技術(shù)培訓。其內容包括設備原理介紹，操作說(shuō)明，維修保養工作等，直到客戶(hù)能夠熟練接受為止；

4、 質(zhì)保期后服務(wù)：保固期滿(mǎn)以后我司只收零配件成本費。若貴司在設備使用過(guò)程中出現任何質(zhì)量問(wèn)題可以致電我公司售后部，我公司會(huì )在一定的時(shí)間內安排人員進(jìn)行檢修。

符合標準 ：

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行?？蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(cháng)期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品穩定性試驗箱性能指標：
1. 控溫范圍:  無(wú)光照0~65℃（藥品穩定性試驗箱）
2. 控溫波動(dòng):   ±0.5℃
3. 控濕范圍:   40~95%RH
4. 光照強度:  0~6000LX可調
5. 照度誤差:  ≤±500LX
6. 調溫調濕方式:  平衡調溫調濕方式
7. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz

GMP認證藥品穩定性試驗箱結構特點(diǎn)：

1、*的人性化設計：

2、采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

3、*風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內部風(fēng)力分布均勻。

4、連續運行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動(dòng)。

5、獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

6、可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。

7、采用優(yōu)質(zhì)門(mén)封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，保溫效果更佳。

8、配置優(yōu)質(zhì)日光燈管，使用壽命長(cháng)，光源穩定。

9、*壓縮機組，噪音低，使用壽命長(cháng)，性能穩定。

10、制冷方式：壓縮機直接制冷

11、冷卻器：翅片散熱風(fēng)冷冷凝器

12、控制器：A型為觸摸屏控制器，B型為薄膜按鍵數顯

13、傳感器：PT100電阻，濕度采用干濕球測量法

14、循環(huán)系統：低噪音電機，鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機，先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)

15、加濕供水：自動(dòng)補水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵

16、加熱系統：不銹鋼鎳鉻合金電加熱管

17、控制端口：配有RS232通訊接口

18、托盤(pán)：2塊

19、安全保護：壓縮機過(guò)熱保護，缺水保護，超溫保護，超載保護，電器短路保護